T4984 対象疾患 乳がん・尿路上皮がん

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対象となるがん

乳がん・尿路上皮がん

使用される新薬(治験薬)

Sacituzumab Govitecan  (注射剤:抗Trop-2抗体薬物複合体)

実施方法(治験のデザイン)

第II相試験 

 単群/単剤

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 各臓器機能が規定内に保たれている
    (乳がん)
  4. 組織学的又は細胞学的検査によりホルモン受容体陽性(HR+)ヒト上皮増殖因子受容体2陰性(HER2-)転移性乳がんと診断されている
  5. 2レジメンの全身化学療法を受けていること
    (尿路上皮がん)
  6. 転移性または局所進行性の切除不能な尿路上皮がんであると組織学的に診断されている
  7. プラチナ製剤を含むレジメン及び抗PD-1/PD-L1療法を受けていること

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031210346