T5185 対象疾患 固形がん

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対象となるがん

固形がん    

使用される新薬(治験薬)

KFA115 (経口剤:免疫調節薬)
チスレリズマブ(注射剤:免疫調節薬)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験 

抗PD-(L)1抗体による治療歴がある 
 1単剤群 ・KFA115

抗PD-(L)1抗体による治療歴がない
 2併用群 ・KFA115 + チスレリズマブ 

抗PD-(L)1抗体による治療歴がある、ない
 3併用群 ・KFA115 + チスレリズマブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

    1. 文書による同意が得られる
    2. 18歳以上である
    3. 体重36キログラム超である
    4. (3)1単剤群:非小細胞肺がん、腎細胞がん、皮膚黒色腫と診断され、抗PD-(L)1抗体による治療歴がある

      (3)2併用群:卵巣がん、転移性非角化型上咽頭がん、転移性肛門がん、胸腺がんと診断され、抗PD-(L)1抗体による治療歴がない

    1. 各臓器機能が規定内に保たれている

 

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031230410