T5185 対象疾患 固形がん

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対象となるがん

固形がん

使用される新薬(治験薬)

KFA115 (経口剤:免疫調節薬)
ペムブロリズマブ(注射剤:免疫調節薬)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験

用量漸増パートA:用量拡大パートA:KFA115単剤投与
用量拡大パートB:KFA115単剤投与(1サイクル)後、KFA115+ペムブロリズマブ
用量漸増パートC:用量拡大パートC:KFA115+ペムブロリズマブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 非小細胞肺がん、腎細胞がん、皮膚黒色腫、上咽頭がん、乳がん(トリプルネガティブ)、卵巣がん(高異型度漿液性)、肛門がん(扁平上皮がん)、MSI-H CRC、食道・胃がん、中皮腫、HNSCC、胸腺がんの患者
  4. 各臓器機能が規定内に保たれている

     
    注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
    注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
       本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031230410