T5228 対象疾患 固形がん 肺がん
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対象となるがん
扁平上皮非小細胞肺がん 固形がん
使用される新薬(治験薬)
Ivonescimab (注射剤:PD-1/VEGF二重特異性抗体)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
安全性確認コホート:単剤/単群
第III相コホート:
A群:Ivonescimab +カルボプラチン+パクリタキセル(又はナブパクリタキセル)
B群:イピリムマブ+カルボプラチン+パクリタキセル(又はナブパクリタキセル)
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 各臓器機能が規定内に保たれている
- AJCC第8版に基づく転移性非小細胞肺がんである
安全性確認コホート
5.標準治療の選択肢がないこと
第III相コホート
6.扁平上皮非小細胞肺がんであることが組織的又は細胞学的に確定診断されている
7.転移性非小細胞肺がんに対する全身療法を受けていない
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031230688