対象となるがん

固形がん

使用される新薬（治験薬）

TAK-853　　　（注射剤：抗体薬物複合体）

実施方法（治験のデザイン）

第I/II相試験

単剤/単群

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上である
3. 各臓器機能が規定内に保たれている
4. I相）FRα発現が既知である進行固形がん（卵巣がん・子宮内膜がん・非小細胞肺がん・トリプルネガティブ乳がん・胆管細胞がん・大腸がん・胃食道腺がん）であり、標準治療に抵抗性または難治性である

   　　 上記以外の固形腫瘍タイプを有する患者は、FRα 発現腫瘍であることを示す記録があれば適格

5. I相）FRα 陽性（定義：強度1+以上で膜染色された生存腫瘍細胞が1%以上認められる）である　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
6. II相）FRα高発現（定義：強度2+以上で膜染色された生存腫瘍細胞が75%以上認められる）のプラチナ製剤抵抗性の高異型度漿液性卵巣癌、原発性腹膜癌、又は卵管癌である

 
注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)（jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT2031240057