T5267 対象疾患 胸部固形がん
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対象となるがん
食道がん、非小細胞肺がん、乳がん、悪性軟部肉腫、悪性胸膜中皮腫、悪性末梢神経鞘腫瘍
使用される新薬(治験薬)
SPM-011 (治験薬 注射剤:ホウ素薬剤)
CICS-1 (治験機器 ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置)
MPS200FBPA(治験機器 [18F]FBPA合成装置)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験
MPS200FBPAで合成される[18F]FBPAを用いたPET検査
SPM-011及びCICS-1を用いたBNCT
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上85歳以下である
- 病理組織学的検査にて胸部固形悪性腫瘍(皮膚血管肉腫を除く)と診断されている
- 再発の悪性腫瘍で、標準的な放射線治療や薬物療法が実施困難かつ切除不能と判断されている
- 治療対象病変が胸部(甲状腺より下、横隔膜より上)に存在する
- 各臓器機能が規定内に保たれている
- 治療計画にて、すべての治療対象病変に対して、十分な中性子照射が可能と判断されている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031240246