T5276 対象疾患 固形がん
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対象となるがん
非小細胞肺がん その他固形がん使用される新薬(治験薬)
NVL-655 (経口剤:ALK阻害剤)
実施方法(治験のデザイン)
単群/単剤
I相)安全性確認コホート
II相)有効性評価コホート
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である(第II相の一部のコホートは12歳以上)
- 組織学的または細胞学的検査により局所進行又は転移性非小細胞肺がん、あるいはその他の局所進行又は転移性固形がんと診断されている
- ALK遺伝子陽性である(ALK再構成またはALK活性変異が確認されている)
- 腫瘍組織の提出が可能である
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031240335