T5316 対象疾患 固形がん
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対象となるがん
固形がん
使用される新薬(治験薬)
LY4066434 (経口剤:PAN-KRAS阻害剤)
実施方法(治験のデザイン)
第Ia/Ib試験
Iaパート:用量漸増/ LY4066434単剤
Ibパート:用量最適化/ LY4066434+化学療法 またはLY4066434単剤
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的または細胞学的検査により、局所進行、切除不能または転移性固形がんと診断されている
- Iaパート:組織学的または細胞学的検査により、局所進行、切除不能または転移性固形がんと診断されていること Ibパート:組織学的または細胞学的検査により、膵管腺がん、大腸がん、非小細胞肺がん、これら以外の固形がんと診断されていること
- KRASG12C、G12D、G12V、G12A、G12S、G13Dの遺伝子変異が確認されていること
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT