T5443 対象疾患 固形がん
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対象となるがん
悪性黒色腫、皮膚有棘細胞がん、メルケル細胞がん、非小細胞肺がん、頭頸部扁平上皮がん、胃がん/食道胃接合部がん、腎細胞がん、高異型度漿液性卵巣がん、トリプルネガティブ乳がん
使用される新薬(治験薬)
AZD6750 (注射剤:CD8標的IL-2 剤)
リルベゴストミグ (注射剤:抗TIGIT/抗PD-1 一価二重特異性抗体薬)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験
モジュール1:AZD6750
モジュール2:漸増パートAZD6750 / 拡大パートAZD6750+リルベゴストミグ
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的検査により特定の局所進行または転移性固形がんと診断されている
- モジュール1:悪性黒色腫、皮膚有棘細胞がん、メルケル細胞がん、非小細胞肺がん、頭頚部扁平上皮がん、胃がん/食道胃接合部がん、腎細胞がん、高異型度漿液性卵巣がん、トリプルネガティブ乳がんのいずれかで、標準治療(免疫チェックポイント阻害剤を含む)を受けている
- モジュール2:非小細胞肺がんで、漸増パートは1レジメン以上の全身療法歴があること、拡大パートは全身療法を受けていないこと
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031250512