T5492 対象疾患 固形がん

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対象となるがん

固形がん

使用される新薬(治験薬)

LY4052031   (注射剤:ネクチン4抗体薬物複合体)

実施方法(治験のデザイン)

第Ia/Ib相試験 
単剤

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的検査により以下に定義される局所進行/転移性固形がんと診断されている

・コホートA1(用量漸増パート)

 尿路上皮がん トリプルネガティブ乳がん 非小細胞肺がん 食道がん 頭頸部扁平上皮がん 前立腺がん 胃がん

・コホートA2(用量最適化パート)及びコホートB(用量拡大パート)

 尿路上皮癌

・コホートC(用量拡大パート)

 トリプルネガティブ乳がん 非小細胞肺がん 食道がん 頭頸部扁平上皮がん 前立腺がん 胃がん

 4.全身療法を受けていること

・コホートA1/コホートC:全ての標準療法を受けた方

・コホートA2/コホートB:進行または転移性がんの治療を1回以上受けた方

 5.各臓器機能が規定内に保たれている

注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

注)臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031240303