T5150 対象疾患 乳がん

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対象となるがん

ER陽性/HER2陰性乳がん

使用される新薬(治験薬)

ARV-471 (経口剤:蛋白質分解誘導薬)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験 (第3相試験の導入パート)

A群: ARV-471+パルボシクリブ100ミリグラム
B群: ARV-471+パルボシクリブ 75ミリグラム

 この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が2以下(自宅での活動に支障がない程度)である
  4. 組織学的または細胞学的に乳癌と診断されている
  5. 根治目的の外科的切除または放射線療法が適用とならない局所領域での進行または転移が確認された     
  6. に対する全身抗癌療法の治療歴がない
  7. ER陽性/HER2陰性が確認されている
  8. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031230255