T5168 対象疾患 乳がん

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対象となるがん

トリプルネガティブ乳がん

使用される新薬(治験薬)

Datopotamab deruxtecan (注射剤:抗TROP2抗体薬物複合体)

Durvalumab(注射剤:抗ヒトPD-L1モノクローナル抗体

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験 (第3相試験の導入パート)

A群: Datopotamab deruxtecan + Durvalumab
B群: Datopotamab deruxtecan
C群: 医師選択治療

 この治験に参加した患者さんはご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織的に浸潤性トリプルネガティブ乳がんと診断されている
  4. 術前療法後の外科的切除時に乳房または腋窩リンパ節に浸潤性残存病変がある
  5. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2061220087