T5235 対象疾患 乳がん

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対象となるがん

トリプルネガティブ乳がん

使用される新薬(治験薬)

ニラパリブ  (内服薬:PARP阻害剤)

実施方法(治験のデザイン)

第II相試験 

標準治療群:カルボプラチン+パクリタキセル+ペムブロリズマブ →ドキソルビシン+シクロホスファミド+ペムブロリズマブ
試験治療群:カルボプラチン+パクリタキセル+ペムブロリズマブ →ニラパリブ+ペムブロリズマブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上80歳以下である
  3. 組織学的にトリプルネガティブ乳がんと診断されている
  4. 臨床病期II期またはIII期と診断され、切除可能と判断されている
  5. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031240160