T5275 対象疾患 乳がん

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対象となるがん

トリプルネガティブ乳がん

使用される新薬(治験薬)

ダトポタマブデルクステカン  (注射剤:抗TROP2抗体薬物複合体)
デュルバルマブ    (注射剤:ヒト型抗ヒトPD-L1モノクローナル抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験 

A群:ダトポタマブデルクステカン+ デュルバルマブ
B群:医師選択化学療法 + ペムブロリズマブ

 注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的または細胞学的検査により転移性または局所進行性のトリプルネガティブ乳がんと診断されている
  4. 未治療であること
  5. PD-L1陽性が中央検査で確認できること
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT 2061230102