T5352 対象疾患 乳がん
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対象となるがん
乳がん使用される新薬(治験薬)
Zanidatamab (注射剤:二重特異性HER2抗体薬)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
A群:Zanidatamab +医師選択化学療法
B群:トラスツズマブ +医師選択化学療法
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的検査によりHER2陽性乳がんと診断されている
- HER2標的療法を受けていること(2ライン以上4ライン以下の治療後)
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031240407