T5361 対象疾患 乳がん

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対象となるがん

乳がん

使用される新薬(治験薬)

PF-07220060  (経口剤:CDK4阻害薬)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験 

A群:PF-07220060 +レトロゾール
B群:パルボシクリブまたはアベマシクリブ +レトロゾール

 注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 根治目的の外科的切除または放射線療法が適用とならない局所進行または転移性乳がんと診断されている
  4. 全身抗がん療法を受けていないこと
  5. ホルモン受容体陽性(ER/PR)であり、かつHER2陰性であることが確認されている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2071240103