対象となるがん

乳がん

使用される新薬（治験薬）

Izalontamab Brengitecan　（注射剤：抗体薬物複合体）

実施方法（治験のデザイン）

II相）
　A-1群：Izalontamab Brengitecan（低用量）
　A-2群：Izalontamab Brengitecan（高用量）　
　B群：医師選択治療

III相）　
　A群：Izalontamab Brengitecan（II相で決定した推奨用量）
　B群：医師選択治療

注）この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上である
3. 組織学的又は細胞学的検査により手術不能な局所進行、再発又は転移性のトリプルネガティブ乳がん、またはER低発現のHER2陰性乳がんと診断されている
4. 手術不能な局所進行、再発又は転移性乳がんに対する全身療法を受けていないこと
5. 抗 PD-1（例：ペムブロリズマブ）又 は抗 PD-L1（例：アテゾリズマブ）による療法に不適格と判断されている

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム （jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT2041250102