研究論文等刊行成果

2024年度研究論文等

【英文論文】

• Matsui K, Yagishita S, Hamada A. Need for ethical governance on the implementation and use of patient-derived xenograft (PDX) models for anti-cancer drug discovery and development: ethical considerations and a policy proposal. JMA Journal. 2024 Aug.
• Matsui K, Israsena N, Kaewkungwal J, Adams P, Wendler D, Lie RK. Review mechanisms for advanced medical therapies in Japan and Thailand: A proposal for the use of Expert Clinical Benefit Assessments at designated institutions. Asian Bioethics Review. 2024 Aug.
• Nakada A, Katayama k, Yamamoto K, Yanagibashi A, Matsui K.Development of Case-Based Rubrics to Assess the Achieved Competencies and Performance of Novice Research Ethics Consultant Trainees through Case-Scenario Discussions. CBELReport, 2024 July 12; 7 (1): 13-34.
• Fujita M, Hatta T, Ikka T, Onishi T. The urgent need for clear and concise regulations on exosome-based interventions. STEM CELL REPORTS, Online now October 24, 2024.

【和文論文】

• 一家綱邦「研究倫理の基礎ー被験者保護を中心に」総合リハビリテーション, 2024; 52(5): 505-510.
• 松井健志「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の理解に向けて－基本事項と臨床情報の取扱い 」総合リハビリテーション, 2024; 52(6): 627-634.

【著書・報告書】

• 一家綱邦「第15章 医療と法、生命倫理ー安楽死・尊厳死を題材に考える」飯孝行編『ディスカッション　法と社会』,2024: 172－183頁
• Lepola P, Nelson R, Matsui K. (In: Elke Gasthuys, Karel Allegaer, Lien Dossche, Mark Turner, eds.) (担当:分担執筆, 範囲:Chapter 17. Ethical consideration in the design and conduct of pediatric clinical trials)「Essentials of Translational Pediatric Drug Development: From Past Needs to Future Opportunities Elsevier」, Academic Press 2024年7月26日 (ISBN: 0323884598)
• 一家綱邦「”scienceploitation”序論－医科学を用いて患者と医学・医療から搾取することの考察－」甲斐克則先生古稀記念論文集・下巻（2024年）407-422頁

2023年度研究論文等

【英文論文】

• Nakada H, Watanabe S, Takashima K, Suzuki S, Kawamura Y, Takai Y, Matsui K, Yamamoto K. General public's understanding of rare diseases and their opinions on medical resource allocation in Japan: a cross-sectional study. Orphanet J Rare Dis, 2023 Jun 8;18(1):143. 
• Ikka T et al. Does the Act on the Safety of Regenerative Medicine in Japan ensure “safety”?: Implications of low adverse event reporting. Stem Cell Reports, 2023; 18(12):2297-2299.

【和文論文】

• 一家綱邦「再生医療法に基づくがん治療の現状―安全性・有効性が未確立な医療行為を“治療”と称することを可能にする法制度の問題」腫瘍内科, 2023; 31(5): 580-585.
• 中田はる佳,三村麻子,八巻知香子,横野恵「がん患者の立場からみた全ゲノム解析研究への患者・市民参画の可能性と課題」臨床薬理, 2023; 54(6): 223-231.
• 一家綱邦, 大西達夫, 佐藤雄一郎「再生医療法施行後に自由診療として行われる再生医療の実態と法制度」年報医事法学, 2023; (38): 86-98.
• 遠矢和希「臨床研究における性別／ジェンダーの考慮のために必要な対応──COVID-19ワクチンの事例を契機に」生命倫理, 2023; 33(1): 33-40.
• 松井健志, 渡邉達也『「本人同意を得ない」症例報告の扱いと規制：個人情報保護法令和3年改正後の課題』日本医師会雑誌, 2023; 152(8): 918-923.

【著書・報告書】

• 一家綱邦「再生医療には盲点あり　第三者委の独立性にも疑問」エコノミスト 2023.5.16; 83-85.
• 一家綱邦「終末期医療・終末期鎮静をめぐる医事法学的検討 ―個々の臨床から医療制度の拡充にわたって―」森田達也・田代志門編『鎮静と安楽死のグレーゾーンを問うー医学・看護学・生命倫理学・法学の視点』, 2023: 211-230頁
• 一家綱邦「法的検討各論3患者が意思表示できる時に、どのような説明内容・説明方法が求められるのか、4患者が意思表示できない時に、推定された患者の意思はどのような意味をもつのか」日本緩和医療学会ガイドライン統括委員会 (編集)『 がん患者の治療抵抗性の苦痛と鎮静に関する基本的な考え方の手引き2023年版』, 2023: 130-133頁
• 松井健志「第3章　データマネジメント　3.2　研究倫理,個人情報保護,匿名化」手良向 聡・山本 景一・河野 健一(編)『ヘルスデータサイエンス入門―医療・健康データの活用を目指して―』朝倉書店　2023年9月13日127-143頁

2022年度研究論文等

【英文論文】

• Ibuki T, Yamamoto K, Matsui K.The fetus as a research subject :Am J Bioeth, 2022; 22(3): 76-78.
• Hatta T, Ide K, Fujita M, Ikka T. Financial risks posed by unproven cell interventions: Estimation of refunds from medical expense deductions in Japan. Stem Cell Reports, 2022; 17(5): 1016-1018. 
• Takashima N, Nakamura Y, Miyagawa N, Kadota A, Tanaka-Mizuno S, Matsui K, Miura K, Ueshima H, Kita Y.Association between Stress-Coping Strategy and Functional Disability in the General Older Adult Population: The Takashima Study:Gerontology, 2022; 68: 699–706.
• Nakada H, Takashima K, Maru Y, Ikka T, Yuji K, Yoshida S, Matsui K. Public Attitudes toward COVID-19 Vaccinations before Dawn in Japan: Ethics and Future Perspectives. Asian Bioeth Rev, 2022; 14(3): 287-302. 
• Iwase H, Tanaka-Mizuno S, Takashima N, Kadota A, Matsui K, Nakamaura Y, Miura K, Ueshima H, Kita Y. Relationship of leisure-time and household physical activity level and type with cardiovascular disease: secondary analysis of the Takashima Study data.BMC Cardiovasc Disord, 2022; 22(1): 132.
• Nakamura Y, Tamura T, Narita A, Shimizu A, Sutoh Y, Takashima N, Matsui K, Miyagawa N, Kadota A, Miura K, Otonari J, Ikezaki H, Hishida A, Nagayoshi M, Okada R, Kubo Y, Tanaka K, Shimanoe C, Ibusuki R, Nishimoto D, Oze I, Ito H, Ozaki E, Matsui D, Mikami H, Kusakabe M, Suzuki S, Watanabe M, Arisawa K, Katsuura-Kamano S, Kuriki K, Nakatochi M, Momozawa Y, Kubo M, Takeuchi K, Wakai K. A Genome-Wide Association Study on Adherence to Low-Carbohydrate Diets in Japanese.Eur J Clin Nutr, 2022; 76: 1103–10. 
• Toya W. Chapitre 8. Clinical research on CAM – Discussion on Kampo, a Japanese complemenary alternative medicine (CAM), and evidence based medicine (EBM)BM. Journal international de bioéthique et d'éthique des sciences, 2022; 33(1), 121-131.
• Takashima N, Nakamura Y, Miyagawa N, Kadota A, Saito Y, Matsui K, Miura K, Ueshima H, Kita Y.Association between C-reactive protein levels and functional disability in the general older-population: the Takashima study .J Atheroscler Thromb, 2023; 30(1): 56-65.
• Ikka T et al. Difficulties in ensuring review quality performed by committees under the Act on the Safety of Regenerative Medicine in Japan. Stem Cell Reports, 2023; 18(3): 613-617.

【和文論文】

• 早川雅代、渡部乙女、下井辰徳、一家綱邦 、高山智子、若尾文彦. 科学的根拠が不十分ながん免疫療法の情報収集から受療までの患者の気持ちと医師の悩みに関する質的調査. 日本ヘルスコミュニケーション学会雑誌, 2022; 13(1): 40-51.
• 中田はる佳, 永井亜貴子, 横野恵. がん領域における全ゲノム解析研究とオンラインによる患者・市民参画の実践.  臨床薬理, 2022; 53: 169-175. 
• 山本圭一郎,井上悠輔,高島響子,遠矢和希,松井健志．カストディアンシップとバイオバンクー人由来試料・情報の第三者提供の新たな枠組みの提案ー．臨床薬理, 2022; 53(4): 147-54. 
• 松井健志, 大北全俊, 川崎唯史, 井上悠輔, 山本圭一郎, 門岡康弘, 高野忠夫．災害に備えた研究倫理審査システムに関する検討と提案．生命倫理, 2022; 32(1): 39-48.
• 柳橋晃, 松井健志．小児対象研究におけるリスク・利益の捉え直し．生命倫理, 2022; 32(1): 95-103.
• 鈴木将平, 河村裕樹, 高島響子, 荒川玲子, 松井健志, 山本圭一郎．常染色体劣性遺伝病における保因者検査の現状とELSI ．生命倫理, 2022; 32(1): 76-85.
• 伊吹友秀, 山本圭一郎, 松井健志．研究における胎児の扱いに関する考察ー“被験者としての胎児”という概念について―．生命倫理, 2022; 32(1): 30-38.
• 一家綱邦．“臨床”倫理委員会の実態調査ー質問紙調査と委員会規程の分析の結果報告ー ．生命倫理, 2022; 32(1): 49-59.
• 中田はる佳, 武藤香織.  がん治療の臨床研究に関する患者・市民参画（Patient and Public Involvement:PPI） ．癌と化学療法, 2022; 49(10): 1025-1029.
• 遠矢和希, 山本圭一郎, 會澤久仁子, 松井健志. 研究用バイオバンクにおける金銭を対価とした人試料等の提供モデルの検討：現状の問題と「公益信託」の適用可能性. 臨床薬理, 2023; 54(1): 29-36.

【著書・報告書】

• 一家綱邦．先端的治療法の医学的適応性と説明義務．医事法判例百選第3版、有斐閣, 2022; 80-81.
• 松井健志監修. 松井健志, 山本圭一郎, 伊吹友秀, 井上悠輔編著. 『相談事例から考える研究倫理コンサルテーション』. 医歯薬出版株式会社. 2022年10月10日発刊
• Takai Y & Matsui K. Pseudoscience During the COVID-19 Pandemic: Integrity of Scientific Research. Springer, 2022; 61-8.
• 遠矢和希, IV 3〈1〉ドナーの利他性―尊厳の確保と非匿名. 『LGBTQの家族形成支援 ― 生殖補助医療・養子＆里親による〔第2版〕』二宮周平 編著. 信山社, 2022; 190-205. 

2021年度研究論文等

【英文論文】

• Yanagawa H, Chuma M, Takechi K, Yagi K, Sato Y, Kane C, Sakaguchi S, Doi K, Inoue Y, Matsui K.An educational workshop designed for research ethics consultants to educate investigators on ethical considerations. Int J Ethics Educ, 2021; 6: 87-96. https://doi.org/10.1007/s40889-020-00107-x
• Matsui K, Inoue Y, Yamamoto K. Rethinking the current older-people-first policy for COVID-19 vaccination in Japan. J Epidemiol, 2021; 31(9): 518-519. PMID: 34148916. https://doi.org/10.2188/jea.JE20210263（外部サイトにリンクします）
• Matsui K, Inoue Y, Yanagawa H, Takano T. A proposed model of core competencies for research ethics consultants. Asian Bioeth Rev, 2021; 13(3): 355-370. doi.10.1007/s41649-021-00178-y
• Matsui K, Inoue Y, Yamamoto K. SARS-CoV-2 Human Challenge Trials: Rethinking the Recruitment of Healthy Young Adults First. Ethics Hum Res, 2021; 43(3): 37-41. doi: 10.1002/eahr.500089.
• Suzuki T, Nakamura Y, Doi Y, Narita A, Shimizu A, Imaeda N, Goto C, Matsui K, Kadota A, Miura K, Nakatochi M, Tanaka K, Hara M, Ikezaki H, Murata M, Takezaki T, Nishimoto D, Matsuo K, Oze I, Kuriyama N, Ozaki E, Mikami H, Nakamura Y, Watanabe M, Suzuki S, Katsuura-Kamano S, Arisawa K, Kuriki K, Momozawa Y, Kubo M, Takeuchi K, Kita Y, Wakai K, and for the J-MICC Research Group. A genome-wide association study on confection consumption in a Japanese population: the Japan Multi-Institutional Collaborative Cohort Study. Br J Nutr, 2021 ; 126(12): 1843-1851. doi:10.1017/S0007114521000684
• Nakamura Y, Narita A, Sutoh Y, Imaeda N, Goto C, Matsui K, Takashima N, Kadota A, Miura K, Tamura T, Nakatochi M, Hishida A, Nakashima R, Ikezaki H, Hara M, Nishida Y, Takezaki T, Ibusuki R, Oze I, Ito H, Kuriyama N, Ozaki E, Mikami H, Kusakabe M, Nakagawa-Senda H, Suzuki S, Katsuura-Kamano S, Arisawa K, Kuriki K, Momozawa Y, Kubo M, Takeuchi K, Kita Y, Wakai K. A genome-wide association study on meat consumption in a Japanese population - The Japan Multi-Institutional Collaborative Cohort study. J Nutr Sci, accepted on July 13, 2021, in press.
• Takashima N, Nakamura Y, Miyagawa N, Kadota A, Tanaka-Mizuno S, Matsui K, Miura K, Ueshima H, Kita Y. Association between stress coping strategy and functional disability in the general elderly: the Takashima study. Gerontology, published online Sep 30, 2021. DOI: 10.1159/000519194. 
• Matsui K, Yamamoto K, Tashiro S, Ibuki T. A Systematic Approach to the Disclosure of Genomic Findings in Clinical Practice and Research: A Proposed Framework with Colored Matrix and Decision-Making Pathways. BMC Med Ethics, 2021;22(1):168. https://doi.org/10.1186/s12910-021-00738-9
• Nakamura Y, Tamura T, Narita A, Shimizu A, Sutoh Y, Takashima N, Matsui K, Miyagawa N, Kadota A, Miura K, Otonari J, Ikezaki H, Hishida A, Nagayoshi M, Okada R, Kubo Y, Tanaka K, Shimanoe C, Ibusuki R, Nishimoto D, Oze I, Ito H,  Ozaki E, Matsui D, Mikami H, Kusakabe M, Suzuki S, Watanabe M, Arisawa K, Katsuura-Kamano S, Kuriki K, Nakatochi M, Momozawa Y, Kubo M, Takeuchi K, and Wakai K. A Genome-Wide Association Study on Adherence to Low-Carbohydrate Diets in Japanese. Eur J Clin Nutr (accepted on Jan 18, 2022), in press.
• Takashima N, Nakamura Y, Miyagawa N, Kadota A, Saito Y, Matsui K, Miura K, Ueshima H, Kita Y. Association between C-reactive protein levels and functional disability in the general older-population: the Takashima study. Journal of Atherosclerosis and Thrombosis (accepted on 3 Feb 2022), in press.

【和文論文】

• 松井健志,高井ゆと里,山本圭一郎,井上悠輔．ベルモント・レポートを超えて－生殖補助医療/技術に関する臨床研究の倫理課題―．生命倫理, 2021; 31(1): 20-28.
• 高井ゆと里,松井健志．臨床研究からの妊婦の排除という倫理的課題．生命倫理, 2021; 31(1): 29-36.
• 高井ゆと里,松井健志．プラセボ対照試験は倫理的に許されるか？－「均衡」原則をめぐる論争．医哲倫,2021, in press.
• 一家綱邦「身寄りがなく意思決定能力を有しない患者の治療方針を決める」内科 128（3）764-766.
• 柳橋晃「カントの道徳哲学と道徳教育思想における実例の位置づけ」道徳と教育 0(340), 2022, in press.
• 早川雅代、渡部乙女、下井辰徳、一家綱邦 、高山智子、若尾文彦. 科学的根拠が不十分ながん免疫療法の情報収集から受療までの患者の気持ちと医師の悩みに関する質的調査. 日本ヘルスコミュニケーション学会雑誌. 13(1); 40-51: 2022.

【著書・報告書】

• 一家綱邦 ．薬学人のための事例で学ぶ倫理学． 南江堂 2020年4月．(担当:分担執筆, 範囲:臨床研究に関わる法令)．
• 遠矢和希．テキストブック生命倫理 第二版．法律文化社 2022年1月．(担当:分担執筆, 範囲:第15章 研究倫理).
• 中田はる佳．遺伝性腫瘍の基礎知識(遺伝子医学別冊/遺伝性腫瘍学入門) ．メディカルドゥ．2022年1月31日 (担当:分担執筆, 範囲:ゲノム医療と患者・市民参画（PPI）)
• 一家綱邦 ．手引書 - 医学研究成果を分かりやすく発信する手引きの提案． 医療情報をわかりやすく発信するプロジェクト2022年3月  (u-tokyo.ac.jp)
  

2020年度研究論文等

【英文論文】

• Nakada H, Folkers KM, Takashima K. Comparative assessment of non-trial access to investigational medical products in the U.S. and Japan. Ther Innov Regul Sci, 2021; 55: 401–407. doi:10.1007/s43441-020-00228-x
• Matsui K, Ibuki T, Tashiro S, Nakamura H, and For the Study Group on Regulatory　Science for Early Clinical Application of Pediatric Pharmaceuticals. Guidelines: Principles of ethical consideration required for clinical research involving children. Pediatr Int, 2021; 63(3): 248-259. doi:10.1111/ped.14529
• Yanagawa H, Chuma M, Takechi K, Yagi K, Sato Y, Kane C, Sakaguchi S, Doi K, Inoue Y, Matsui K. An educational workshop designed for research ethics consultants to educate investigators on ethical considerations. Int J Ethics Educ, 2021; 6: 87-96. https://doi.org/10.1007/s40889-020-00107-x（外部サイトにリンクします）
• Matsui K, Yamamoto K, Inoue Y. Professional commitment to ethical discussions needed from epidemiologists in the COVID-19 pandemic. J Epidemiol, 2020; 30(9): 375-376. https://doi.org/10.2188/jea.JE20200278（外部サイトにリンクします）
• Ibuki T, Yamamoto K, Matsui K. Differences in conceptual understanding of the “actionability” of incidental findings and the resultant difference in ethical responsibility: an empirical study in Japan. AJOB Empir Bioeth, 2020; 11(3): 187-194. https://doi.org/10.1080/23294515.2020.1784308（外部サイトにリンクします）
• Nakada H, Inoue Y, Yamamoto K, Matsui K, Ikka T, Tashiro S. Public attitudes toward the secondary uses of patient records for pharmaceutical companies’ activities in Japan. Ther Innov Regul Sci, 2020; 54: 701–708. https://doi.org/10.1177/2168479019872143（外部サイトにリンクします）
• Suzuki T, Nakamura Y, Matsuo K, Oze I, Doi Y, Narita A, Shimizu A, Imaeda N, Goto C, Matsui K, Nakatochi M, Miura K, Takashima N, Kuriki K, Shimanoe C, Tanaka K, Ikezaki H, Murata M, Ibusuki R, Takezaki T, Koyanagi Y, Ito H, Matsui D, Koyama T, Mikami H, Nakamura Y, Suzuki S, Nishiyama T, Katsuura-Kamano S, Arisawa K, Takeuchi K, Tamura T, Okada R, Kubo Y, Momozawa Y, Kubo M, Kita Y, Wakai K, for the J-MICC Research Group. A genome-wide association study on fish consumption in a Japanese population – The Japan Multi-Institutional Collaborative Cohort Study – a conventional and a conditional　 Eur J Clin Nutr, 2021; 75: 480-488. https://doi.org/10.1038/s41430-020-00702-7（外部サイトにリンクします）
• Takeuchi K, Naito M, Kawai S, Tsukamoto M, Kadomatsu Y, Kubo Y, Okada R, Nagayoshi M, Tamura T, Hishida A, Nakatochi M, Sasakabe T, Hashimoto S, Eguchi H, Momozawa Y, Ikezaki H, Murata M, Furusyo N, Tanaka K, Hara M, Nishida Y, Matsuo K, Ito H, Oze I, Mikami H, Nakamura Y, Kusakabe M, Takezaki T, Ibusuki R, Shimoshikiryo I, Suzuki S, Nishiyama T, Watanabe M, Koyama T, Ozaki E, Watanabe I, Kuriki K, Kita Y, Ueshima H, Matsui K, Arisawa K, Uemura H, Katsuura-Kamano S, Nakamura S, Narimatsu H, Hamajima N, Tanaka H, Wakai K. Study profile of the Japan Multi-institutional Collaborative Cohort (J-MICC) Study. J Epidemiol, 2021, https://doi.org/10.2188/jea.JE20200147（外部サイトにリンクします）
• Suzuki H, Nakamura Y, Matsuo K, Imaeda N, Goto C, Narita A, Shimizu A, Takashima N, Matsui K, Miura K, Nakatochi M, Hishida A, Tamura T, Kadomatsu Y, Okada R, Nishida Y, Shimanoe C, Nishimoto D, Takezaki T, Oze I, Ito H, Ikezaki H, Murata M, Matsui D, Ozaki E, Mikami H, Nakamura Y, Suzuki S, Watanabe M, Arisawa K, Uemura H, Kuriki K, Momozawa Y, Kubo M, Kita Y, Takeuchi K, Wakai K. A genome-wide association study in Japanese identified one variant associated with a preference for a Japanese dietary pattern. Eur J Clin Nutr, 16 Dec 2020, https://doi.org/10.1038/s41430-020-00823-z（外部サイトにリンクします）

【和文論文】

• 井上悠輔, 松井健志, 山本圭一郎．ラーニング・ヘルスケア・システムの思想─“ 進化し続ける医療”を支える道徳規範をめぐる議論．医学のあゆみ, 2021; 276(9): 871-875.
• 藤田みさお, 一家綱邦, 八田太一．国際幹細胞学会による未検証の幹細胞治療を行う際のインフォームド・コンセント基準─ 再生医療法下で提供される治療に関する説明事項への示唆．日本医事新報, 2021; 5057: 52-55.
• 一家綱邦, 船橋亜希子．COVID-19パンデミック下の人工呼吸器トリアージ問題にどう取り組むべきか―学際的協働に向けた医事法学からのアプローチ―．病院, 2020; 79(8): 610–616.
• 松井健志, 高井寛, 柳橋晃．臨床研究論文でのResearch Ethics Approval虚偽記載に関する研究倫理学的考察．生命倫理, 2020; 30(1): 50-57.
• 高井寛, 松井健志．臨床試験における倫理的諸問題―被験者の視点から見えてきたこと―．生命倫理, 2020;30(1):58-66.
• 高井寛．何が行為を意図的にするのか―ハイデガー『存在と時間』の視角から―．倫理学年報, 2020; 69: 161-174.
• 川崎唯史, 大北全俊, 佐藤靜, 松井健志．研究倫理における脆弱性の概念．生命倫理, 2020; 30(1): 78-85.

【著書・報告書】

• 制度検証班（班長：一家綱邦）．令和2年度厚生労働省委託事業 認定再生医療等委員会の審査の質向上事業成果報告書（制度検証班報告書）．2021年3月．
• 一家綱邦：医療AIの開発に必要な学習データの収集を規制するルールに関する研究（続）．厚生労働科学研究費補助金「医療におけるAI関連技術の利活用に伴う倫理的・法的・社会的課題の研究」令和元年度総括・分担研究報告書．2020: 58-65.
• 一家綱邦：医療機関による疾患予測ツール公開の医行為該当性に関する研究(続)．厚生労働科学研究費補助金「医療におけるAI関連技術の利活用に伴う倫理的・法的・社会的課題の研究」令和元年度総括・分担研究報告書．2020: 28-34.
• 宮野悟, 山口類, 中田はる佳．『専門家といっしょに考える どう変わる? がんとの向き合い方 人とAIでひらく新たな医療』集英社, 2020.
• 高井寛．常識と行為者性―テイラーとハイデガーによる常識の理論．青木裕子,大谷弘編．『「常識」によって新たな世界は切り拓けるか』晃洋書房, 2020: 171-191.