胆道がん K1491
Biliary tract
治験情報
対象となるがん
胆管がん
使用される新薬(治験薬)
イボシデニブ (経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験(国際共同試験)
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 体重30 kg超の方
- 未治療の局所進行、切除不能又は転移性胆管がんであると病理組織学的に確定診断された方
- 治験実施医療機関又は中央での臨床検査(R132C/L/G/H/S突然変異体検査)に基づくIDH1遺伝子変異胆管がんを有する方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
佐竹 智行