胆道がん K1433
Biliary tract
治験情報
対象となるがん
胆道がん
使用される新薬（治験薬）
- トラスツズマブ デルクステカン（注射剤：抗HER2 抗体とトポイソメラーゼI阻害剤の抗体薬物複合体）
- Rilvegostomig（注射剤)
実施方法（治験のデザイン）
第III相試験（国際共同試験）
- 【安全性導入期】
- Rilvegostomig＋トラスツズマブ デルクステカン
- 【ランダム化パート】
- A群：Rilvegostomig＋トラスツズマブ デルクステカン
- B群：トラスツズマブ デルクステカン
- C群：ゲムシタビン＋シスプラチン＋デュルバルマブ
注：この治験のランダム化パートに参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B 群又はC 群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
- 未治療の切除不能な局所進行又は転移性の胆道がんであることが確認されている方
- 転移性又は切除不能疾患に対し全身療法歴がない方
- HER2発現（IHC3＋又はIHC2＋）が確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
池田 公史
この治験に関する問い合わせ先
