乳がん K1408
Breast
治験情報
対象となるがん
ホルモン受容体陽性、HER2 陰性乳がん
使用される新薬(治験薬)
カミゼストラント(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:カミゼストラント±アベマシクリブ
- B群:標準的な内分泌療法(アロマターゼ阻害剤又はタモキシフェン)±アベマシクリブ
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18 歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0 から1 である方
- 組織学的に転移病変が認められない浸潤性早期乳がんであることが確認されている方
- ホルモン受容体陽性及びHER2陰性が確認された方
- 原発乳がんに対して根治的な局所療法(手術と放射線療法の併用又は非併用)を受けている方(術後薬物療法の有無は問わない)
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
向原 徹