乳がん K1426
Breast
治験情報
対象となるがん
トリプルネガティブ乳がん又はホルモン受容体低発現/HER2 陰性乳がん
使用される新薬(治験薬)
Datopotamab Deruxtecan(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
- A群:Datopotamab Deruxtecan+デュバルマブ→手術→デュバルマブ±化学療法
- B群:ペムブロリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル、ペムブロリズマブ+ドキソルビシン/ エピルビシン+シクロホスファミド→手術→ペムブロリズマブ±化学療法
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が 0 又は 1 の方
- 組織学的にステージII又はIIIの一側又は両側原発性の浸潤性トリプルネガティブ乳がん 又はホルモン受容体低発現/HER2 陰性乳がんであることが確認されている方
- 未治療の方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
船坂 知華子