乳がん K1469

治験情報

対象となるがん

トリプルネガティブ乳がん

使用される新薬（治験薬）

ニラパリブ(経口剤）

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験（医師主導試験）

• A群：カルボプラチン＋パクリタキセル＋ペムブロリズマブ→ニラパリブ＋ペムブロリズマブ
• B群：カルボプラチン＋パクリタキセル＋ペムブロリズマブ→ドキソルビシン＋シクロホスファミド＋ペムブロリズマブ

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上かつ80歳以下の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 組織学的にII期又はIII期の切除可能な乳がんであることが確認されている方
5. トリプルネガティブ乳がんが確認された方
6. 乳がんに対する治療を目的とした抗がん薬治療や内分泌療法、手術による前治療歴がない方
7. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

向原　徹

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。