乳がん K1547

治験情報

対象となるがん

乳がん

使用される新薬（治験薬）

Sacituzumab tirumotecan (注射剤)

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験（国際共同試験）

• 1群：Sacituzumab tirumotecan＋ペムブロリズマブ
• 2群：ペムブロリズマブ±カペシタビン（治験責任医師選択治療）

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、1群又は2群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 最新のASCO/CAPガイドラインの定義に基づき、トリプルネガティブ乳癌と確認される方
5. 局所再発又は遠隔再発が認められない方
6. 術前薬物療法（ペムブロリズマブ＋カルボプラチン＋タキサン系薬剤及びペムブロリズマブ＋アントラサイクリンベースの化学療法）を行った後に手術を受けた方
7. 手術時点で病理学的完全奏効を達成していない方
8. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

船坂　知華子

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。