乳がん K1551
Breast
治験情報
対象となるがん
乳がん
使用される新薬(治験薬)
ペムブロリズマブ、パクリタキセル、ベバシズマブ (注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験
- A群:ペムブロリズマブ+パクリタキセル+ベバシズマブ
- B群:ペムブロリズマブ+パクリタキセル
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に浸潤性乳がんであることが確認されている方
- ER陰性(陽性細胞占有率10%未満又はAllred score 0-2)、HER2陰性(IHC 1+以下又はFISH/DISH陰性)であることが確認されている方
- PD-L1陽性(CPS ≥10%)が確認されている方
- TNBC に対して周術期薬物療法として抗PD-1/PD-L1抗体を単独投与又は他のICI 若しくは化学療法と併用投与した後に再発が認められた方
- 再発乳癌に対して全身療法を受けていない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
船坂 知華子