乳がん K1598
Breast
治験情報
対象となるがん
乳がん
使用される新薬（治験薬）
PF-07248144 (経口剤)
実施方法（治験のデザイン）
第III相試験（国際共同試験）
- A群：PF-07248144＋フルベストラント
- B群：エベロリムス＋医師の選択する内分泌療法（フルベストラント又はエキセメスタン）
注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
- 局所進行又は転移性のホルモン受容体陽性/HER2陰性乳がんが確認されている方
- 以下のいずれかの前治療を受けた方
- 進行又は転移性乳がんに対してCDK4/6阻害薬＋内分泌療法の治療歴のある方
- 術後補助化学療法としてCDK4/6阻害薬＋内分泌療法の治療を受け、CDK4/6阻害薬の投与中又は最終投与後12カ月以内に疾患進行が確認されている方
- 進行又は転移性乳がんに対する全身療法が2ラインを超えない方
- PIK3CA/AKT1/PTEN変異を認めない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
向原 徹
この治験に関する問い合わせ先
