乳がん K1639
Breast
治験情報
対象となるがん
乳がん
使用される新薬(治験薬)
MK-2870/ Sacituzumab tirumotecan (注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:MK-2870
- B群:MK-2870+ペムブロリズマブ
- C群:治験担当医師が選択した化学療法
- パクリタキセル又はnab-パクリタキセル
- ゲムシタビン+カルボプラチン
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 切除不能な局所再発又は転移性のトリプルネガティブ乳がんであることが確認されている方
- 切除不能な局所再発又は転移性乳がんに対し、全身性の治療歴がない方
- 早期乳癌に対する治療歴がある場合、最初に再発が認められた時点で、早期乳癌に対する根治的治療を全て完了してから6ヵ月以上経過していること
- PD-L1発現状況がCPS10未満の方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
船坂 知華子



