胃がん K1324
Gastric
治験情報
対象となるがん
胃がん
使用される新薬(治験薬)
TRK-950(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験 (国際共同試験)
- A群:TRK-950(5 mg /per kg)+ラムシルマブ+パクリタキセル
- B群:TRK-950(10 mg /per kg)+ラムシルマブ+パクリタキセル
- C群:ラムシルマブ +パクリタキセル
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A 群、B 群又は C 群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18 歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が 0 又は 1 である方
- 組織学的又は細胞学的に転移性又は局所進行、切除不能な胃又は胃食道接合部腺がんであることが確認されている方
- 転移性又は局所進行がんに対する一次治療 後に増悪が確認され、二次治療としてラムシルマブ+パクリタキセルの投与が予定されている方
- HER2 陰性 及び CAPRIN-1 発現レベルが定義された値以上であることが確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
設樂 紘平