胃がん K1336
Gastric
治験情報
対象となるがん
胃がん、胃食道接合部がん、食道がん
使用される新薬(治験薬)
トラスツズマブ デルクステカン(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第Ib/II相試験(医師主導治験)
試験治療:トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)とニボルマブと化学療法の同時併用療法
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 治験の参加に同意された時の年齢が20歳以上の方
- 切除不能進行、再発の腺がん(胃、食道胃接合部、食道)と診断され、それらに対する化学療法をまだ実施していない方
- HER2が低レベルで発現している方
- 造血機能や肝臓、腎臓の機能を表す検査値が一定の基準を満たす方
- 一定期間、避妊することに同意される方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
中山 厳馬