胃がん K1668
Gastric
治験情報
対象となるがん
胃がん、食道胃接合部がん、食道腺がん
使用される新薬(治験薬)
Givastomig (注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験(医師主導試験)[術前/術後療法] Givastomig+Durvalumab+FLOT → [術後維持療法] Durvalumab
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的に切除可能胃、食道胃接合部または食道腺がんであることが確認されている方
- 全身療法が未治療(局所の放射線・外科治療は可)かつUICC TNM 分類 第8 版にてcT2-4 and/or cN+M0 である方
- CLDN18.2 発現を有することが確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
中山 厳馬



