頭頸部がん K1344
Head and Neck
治験情報
対象となるがん
頭頸部がん
使用される新薬(治験薬)
- Dostarlimab (注射剤:抗PD-1抗体)
- Belrestotug(注射剤)
- GSK6097608(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験(国際共同試験)
- A群:Dostarlimab
- B群:Dostarlimab+Belrestotug
- C群:Dostarlimab+GSK6097608
- D群:Dostarlimab+Belrestotug+GSK6097608
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群、C群又はD群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に中咽頭、口腔、下咽頭又は喉頭の再発又は転移性の頭頸部扁平上皮がんであることが確認されている方
- 局所療法では治癒不能であり、再発転移に対する全身療法の治療歴がない方
- PD-L1発現が確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
田原 信