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白血病 K1269

leukemia

治験情報

対象となるがん

B前駆細胞性急性リンパ芽球性白血病

使用される新薬(治験薬)

ブリナツモマブ (注射剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I/II相試験(国際共同試験)

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が2以下である方
  4. 再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性B前駆細胞性急性リンパ芽球性白血病が確認されている方で、過去のチロシンキナーゼ阻害剤に不耐容または難治性である方
  5. 以下のいずれかに該当するB前駆細胞性急性リンパ芽球性白血病
    • 一次寛解導入療法に難治性または1回以上のサルベージ療法に難治性の方
    • 未治療の初回、2回目、3回目以上の再発又は難治性の再発が認められる方
  6. 初回サルベージ療法後のいずれかの時点で再発した又は難治性の方
  7. 同種HSCT後のいずれかの時点で再発した方
  8. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

湯田 淳一朗

この治験に関する問い合わせ先