肺がん K1424
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
SGN-B6A(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:SGN B6A
- B群:ドセタキセル
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A 群又はB 群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0 又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に切除不能(ステージIIIB 、IIIC 期)又は転移性(IV期)の非扁平上皮非小細胞肺がんであることが確認されている方
- Actionable 遺伝子変異がない方はプラチナ製剤を含む化学療法とPD 1/PD L1 抗体の併用療法による前治療歴がある方
- Actionable 遺伝子変異がある方は対応する分子標的療法による前治療歴に加え、プラチナ製剤を含む化学療法による前治療歴がある方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
泉 大樹