肺がん K1434
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
トラスツズマブ デルクステカン(注射剤:抗 HER2 抗体とトポイソメラーゼI阻害剤の抗体薬 物複合体)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験(医師主導試験)
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が 0 又は 1 である方
- 組織学的又は細胞学的に完全切除可能なII/IIIA/IIIB(T3-4N2)期の非小細胞肺がんで あることが確認されている方
- HER2 遺伝子の変異又は HER2 遺伝子の増幅が確認された方
- 原発腫瘍及び所属リンパ節が技術的に完全切除可能であり、医学的に手術可能であるこ とを担当医に判断された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
坪井 正博