肺がん K1494
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
- ダトポタマブ デルクステカン(注射剤)
- Rilvegostomig(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)- A群:ダトポタマブ デルクステカン+Rilvegostomig
- B群:Rilvegostomig
- C群:テガフール・ウラシル配合顆粒又は経過観察
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群又はC群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的に肺腺がんの組織型を有する未治療の原発非小細胞肺がんが確認されている方
- 臨床ステージIで原発非小細胞肺がんに対し、完全外科的切除(R0)を受ける予定の方
- 病理病期ステージIA期では、術前のctDNAが陽性であることが確認された方
病理病期ステージIB期では、術前のctDNAが陽性又は高リスクの病理学的特徴が確認された方 - 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
青景 圭樹