肺がん K1531
Lung
治験情報
対象となるがん
扁平上皮非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
MK-2870 (注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
-
導入療法期
ペムブロリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル又はナブパクリタキセル
- 維持療法期
A群:MK-2870+ペムブロリズマブ
B群:ペムブロリズマブ
注:この治験に参加した患者さんは、導入療法期からご参加いただきます。
注:維持療法期に移行した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)[American Joint Committee on Cancer(AJCC)病期分類第8版でIV期(M1a、M1b又はM1c)]と診断されている方
- 転移性の非小細胞肺がんに対して全身性の抗がん治療を受けたことがない方
注:非転移性NSCLCに対する術前/術後補助療法又は化学放射線療法の一部として化学療法又は放射線療法を受けた場合、転移性NSCLCと診断される12ヵ月以上前に完了していれば許容される
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
善家 義貴