肺がん K1537

治験情報

対象となるがん

非扁平上皮非小細胞肺がん

使用される新薬（治験薬）

Datopotamab Deruxtecan (注射剤)

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験（国際共同試験）

• A群：Datopotamab Deruxtecan＋オシメルチニブ
• B群：オシメルチニブ

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 組織学的又は細胞学的に非扁平上皮非小細胞肺がんであることが確認されている方
5. 根治手術又は根治的化学放射線療法が適応とならないステージIIIB、IIIC又はIVの転移性又は再発の非小細胞肺がんの方
6. ステージIIIB、IIIC又はIVの非小細胞肺がん に対してEGFR-TKI又はその他の全身療法による前治療を受けていない方
7. EGFR 変異（Ex19del又はL858R）のいずれか1 つが、単独で又は他のEGFR 変異と同時に確認された方
8. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

宇田川　響

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。