肺がん K1664
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬（治験薬）
ダトポタマブ デルクステカン(注射剤)
実施方法（治験のデザイン）
第III相試験（国際共同試験）
- A群：ダトポタマブ デルクステカン
- B群：ドセタキセル
注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
- 病理学的にStageIIIB、IIIC又はIVの非扁平上皮非小細胞肺がんであることが確認されている方
- 以下のいずれかに該当する方
- 前治療ラインとして白金製剤を用いた化学療法と抗PD-1/抗PD-L1モノクローナル抗体の併用療法を受けた方
- 一次及び二次治療ラインとして白金製剤を用いた化学療法と抗PD-1/抗PD-L1モノクローナル抗体の投与を（いずれかの順で）逐次的に受けた方
- TROP2 QCS-NMR陽性が確認されている方
- EGFR、ALK及びROS1のゲノム変化が陰性であることが確認されている方
- NTRK、BRAF、RET、METエクソン14 スキッピング、KRAS G12C、HER2、又は利用可能な一次標的治療が存在するその他のactionable ドライバーがん遺伝子において、既知の腫瘍ゲノム変化がない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
酒井 徹也
この治験に関する問い合わせ先
