肺がん K1679
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
AQUA07 (経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)(FIH 試験:first in human study)
- A群:AQUA07
- B群:AQUA07+ロルラチニブ
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- ALK融合遺伝子陽性が確認されている
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である
- 組織学的又は細胞学的に局所進行又は転移性非小細胞肺がんであることが確認されている
- 少なくとも1つのALK阻害薬による前治療歴を有する(クリゾチニブのみの前治療歴を有する患者は除く)
- 各種臓器機能が保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
後藤 功一



