肺がん K1311
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
furmonertinib(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:furmonertinib 240mg
- B群:furmonertinib 160mg
- C群:シスプラチン又はカルボプラチン+ペメトレキセド
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群又はC群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に根治的手術又は放射線療法に適していない局所進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺がんが確認されている方
- 腫瘍組織又は血液検査にてEGFRエクソン20挿入変異が確認された方
- 局所進行又は転移性NSCLCに対して、EGFR標的薬による治療歴を含む全身抗腫瘍療法の投与歴がない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
泉 大樹