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リンパ腫 K1313

Lymphoma

治験情報

対象となるがん

B細胞性非ホジキンリンパ腫

使用される新薬(治験薬)

ABBV-101 (経口剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験(国際共同試験)

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0、1又は2である方
  4. 用量漸増パート(パート1)は、WHO分類に基づき組織型が再発/難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫
    • 慢性リンパ性白血病(CLL)、
    • 小リンパ球性リンパ腫(SLL)、
    • びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)、
    • マントル細胞リンパ腫(MCL)、
    • 濾胞性リンパ腫(FL)、
    • 辺縁帯リンパ腫(MZL)、
    • ワンデルシュトレームマクログロブリン血症(WM)、
    • 低悪性度非ホジキンリンパ腫(iNHL)
    であることが確認されている方
  5. 用量拡大パート(パート2)は、WHO分類に基づき
    • 再発/難治性の慢性リンパ性白血病(CLL)又は
    • 再発/難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)
    であることが確認されている方
  6. 2ライン以上の全身療法による前治療歴がある方
  7. BTKiの投与歴は問わないが、BTK分解誘導化合物の投与歴がない方
  8. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

湯田 淳一朗

この治験に関する問い合わせ先