多がん種 K1333
Multiple
治験情報
対象となるがん
小細胞肺がん、肺外 神経内分泌がん、肺の大細胞神経内分泌がん
使用される新薬(治験薬)
BI 764532(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験(国際共同試験)
- A群:BI 764532高用量
- B群:BI 764532低用量
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態についてECOG Performance Statusが0又は1の方
- 組織学的又は細胞学的に小細胞肺がん、肺外 神経内分泌がん、肺の大細胞神経内分泌がんであることが確認されている方
- 【小細胞肺がん】プラチナ製剤を用いたレジメンを少なくとも1種類を含む2種類以上の前治療歴がある方
- 【肺外 神経内分泌がん、肺の大細胞神経内分泌がん】プラチナ製剤を用いたレジメンを少なくとも1種類以上を受けた方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
佐々木 満仁