多がん種 K1339
Multiple
治験情報
対象となるがん
胃がん、大腸がん、膵管腺がん、肝細胞がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
- BI 765049(注射剤)
- Ezabenlimab(注射剤:抗PD-1抗体)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
- BI 765049単剤
- BI 765049+Ezabenlimab併用
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に切除不能又は転移性の胃がん、大腸がん、膵管腺がん、肝細胞がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がんであることが確認されている方
- B7-H6の発現が確認されている方
- 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
土井 俊彦