多がん種 K1385
Multiple
治験情報
対象となるがん
乳がん、胃食道腺がん、進行がん
使用される新薬(治験薬)
Zanidatamab Zovodotin(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1の方
- 病理学的に局所進行(切除不能)又は転移性の乳がん、胃食道腺がん、又はその他の進行がんであることが確認されている方
- HER2陽性が確認された方
- 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- HER2発現乳がんはTDM-1又はトラスツズマブ デルクステカンを含む2種類以上の抗HER2全身抗がん剤の治療歴がある方
- HER2発現胃食道腺がんはトラスツズマブ及び/又はトラスツズマブ デルクステカンを含むHER2標的抗体療法の治療歴がある方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
小金丸 茂博