多がん種 K1416
Multiple
治験情報
対象となるがん
進行がん、卵巣がん
使用される新薬(治験薬)
Mirvetuximab soravtansine(注射剤)実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 【第I相パート】FRα発現が確認された進行固形がんで、標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- 【第II相パート】
・高異型度漿液性上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、又は卵管がんであることが確認されている方
・プラチナ製剤抵抗性のがんを有し、過去に1~3ラインの全身抗悪性腫瘍療法を受けており、新たな治療ラインとして単剤療法が適切であると判断された方 - 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
原野 謙一