多がん種 K1428
Multiple
治験情報
対象となるがん
HER2陽性乳がん、HER2陽性胃腺がん・胃食道接合部腺がん・食道腺がん
使用される新薬(治験薬)
Zongertinib(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験(国際共同試験)
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【乳がん】Zongertinib+トラスツズマブ エムタンシン
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【乳がん】Zongertinib+トラスツズマブ デルクステカン
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【胃腺がん・胃食道接合部腺がん・食道腺がん】Zongertinib+トラスツズマブ デルクステカン
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に切除不能進行の転移性乳がん又は切除不能進行の転移性胃腺がん・胃食道接合部腺がん・食道腺がんであることが確認されている方
- 進行転移性がんに対するHER2標的治療後に進行が確認されている方
- HER2陽性が確認されている方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
中山 厳馬