多がん種 K1430
Multiple
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん、胃がん、胃食道接合部がん
使用される新薬(治験薬)
mRNA-4157(注射剤:個別化ネオアンチゲン療法)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
- 【パート E1:非扁平上皮非小細胞肺がん】mRNA-4157+ペムブロリズマブ+化学療法 (注)
- 【パート E2:扁平上皮非小細胞肺がん】 mRNA-4157+ペムブロリズマブ+化学療法 (注)
- 【パート E3:胃腺がん又は胃食道接合部腺がん】mRNA-4157+ペムブロリズマブ+FLOT 療法
注:パート E1 及び E2 の化学療法は以下のいずれか
シスプラチン+ペメトレキセド、シスプラチン+ゲムシタビン、カルボプラチン+パクリタキセル
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が 0 又は 1 である方
- 以下のいずれかに該当する方
- 組織学的又は細胞学的に未治療で切除可能なステージII~IIIB の非扁平上皮がん又 は扁平上皮がん非小細胞肺がんが確認されている方
- 組織学的又は細胞学的に未治療で局所進行、外科的切除可能の T3 以上、リンパ節転 移陽性で転移がない胃腺がん又は胃食道接合部腺がんが確認されている方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
設樂 紘平