多がん種 K1446
Multiple
治験情報
対象となるがん
卵巣がん、トリプルネガティブ乳がん、肛門扁平上皮がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん、子宮漿液性がん
使用される新薬(治験薬)
SMP-3124LP(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験(国際共同試験)
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が2以下である方
- 【用量漸増パート】組織学的又は細胞学的に進行性、再発性又は転移性のプラチナ製剤抵抗性卵巣がん、トリプルネガティブ乳がん、肛門扁平上皮がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん、子宮漿液性がんであることが確認された方
- 【用量拡大パート】組織学的又は細胞学的に進行性、再発性又は転移性のプラチナ製剤抵抗性卵巣がん、トリプルネガティブ乳がん、肛門扁平上皮がんであることが確認されている方
- 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
原野 謙一