多がん種 K1449

治験情報

対象となるがん

尿路上皮がん、膵がん、乳がん、非小細胞肺がん、胃がん、食道がん、頭頸部がん、卵巣がん

使用される新薬（治験薬）

BT8009注射剤：バイシクル毒素複合体

実施方法（治験のデザイン）

第I相試験

• パートA：BT8009 単剤
• パートB：BT8009+ ペムブロリズマブ併用

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 組織学的に進行性尿路上皮（移行上皮）がん、進行性膵がん、進行性乳がん、進行性非小細胞肺がん、進行性胃がん、進行性食道がん、進行性頭頸部がん、進行性卵巣がんであることが確認された方
5. 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
6. 【パートB 】CD137 作動薬、OX-40 作動薬、CTLA-4 阻害薬など、T 細胞受容体への刺激作用又は共抑制作用を有する治療を受けたことがない方（PD-1 、PD-L1 、又はPD-L2 阻害薬による治療歴は問わない）
7. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

松原 伸晃

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。