多がん種 K1461
Multiple
治験情報
対象となるがん
がん関連静脈血栓塞栓症
使用される新薬(治験薬)
abelacimab(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)- A群:abelacimab
- B群:アピキサバン
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0、1又は2である方
- 局所浸潤性、局所進行性又は転移性のがんが確認されている方(皮膚の基底細胞がん又は扁平上皮がんは除く)
- 抗がん療法(放射線療法、化学療法、ホルモン療法、その他の抗がん療法)による治療中又は過去6ヶ月以内に受けた方
- 静脈血栓塞栓症が確認された方(下肢近位部の症候性若しくは偶発性の深部静脈血栓及び/又は症候性の肺塞栓症、肺動脈における偶発性の肺塞栓症を含む)
- 6ヶ月以上の治療用量でDOAC(経口抗凝固薬)による抗凝固療法が適応となる方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
内藤 陽一