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多がん種 K1529

Multiple

治験情報

対象となるがん

肝細胞がん、扁平上皮非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

ABBV-324 (注射剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験(国際共同試験)(FIH 試験:first in human study)

【肝細胞がん】
ABBV-324 又は レンバチニブ 
【扁平上皮非小細胞肺がん】
ABBV-324

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
  4. 組織学的又は細胞学的に局所進行又は転移性の切除不能な肝細胞がん、扁平上皮非小細胞肺がんと診断されている方。
  5. 【肝細胞がん】少なくとも1レジメン以上の全身治療を受けたことがある方。標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
  6. 【扁平上皮非小細胞肺がん】少なくともプラチナベースの化学療法と1つの免疫チェックポイント阻害剤、及び/又は適切な標的療法を含め、1つ以上の前治療ラインで奏効が得られなかった、かつ臨床的ベネフィットが示されている他の既承認の治療選択肢に適さないと判断された方。周術期治療を除き、細胞障害性化学療法歴が2レジメン以下であること。
  7. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

池田 公史

この治験に関する問い合わせ先